SYNERGY LIFE SCIENCE
Life Science
Synergy Data Solutions biedt ondersteuning voor uw toepassingen in de farmaceutische, biotechnologische en medische hulpmiddelenindustrie met ongeëvenaarde nauwkeurigheid, betrouwbare instrumenten, regelgevingsconforme systemen en een uitgebreid scala aan diensten.
Meet een breed scala aan kritieke omgevingsvariabelen met onze hoogwaardige data loggers, slimme sensoren, transmitters en software.
Onze oplossingen zijn ontworpen om wereldwijd te voldoen aan GxP-regelgeving voor gecontroleerde omgevingen, waardoor ze de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid waarborgen en zorgen voor regelgevende naleving in zeer veeleisende toepassingen binnen de industrie.
Realtime Monitoring en Data Analyse
Het Realtime Monitoring en Data Analyse systeem is ontworpen voor omgevingsmonitoring in GxP-gereguleerde industrieën. Het monitoring platform van Synergy Data Solutions voldoet aan de vereisten om de organisatie te ondersteunen bij het voldoen aan bijvoorbeeld de FDA 21CFR part 11 en EU GMP Bijlage 11 monitoringbehoeften.
Het monitoring platform van Synergy Data Solutions biedt alle benodigde functies zoals realtime monitoring en gegevensopslag, externe alarmering, rapportage die voldoet aan de regelgeving, gebeurtenissenlogboek en meer.
Stabiliteitstesten
Geneesmiddelen worden onder “versnelde omstandigheden” getest in klimaatkamers om informatie te verkrijgen over de stabiliteit van het product, de integriteit van de verpakking en daarmee de houdbaarheid.
Productie
Productieomgevingen worden zorgvuldig gemonitord om de klimatologische omstandigheden waaronder de geneesmiddelen worden geproduceerd te verifiëren.
Productiemachines
Drogers, tabletpersen en coaters deze zijn allemaal gevoelig voor vochtigheid. Kwaliteitscontrole omvat het monitoren van de productiemachines, de omgevingslucht en de evenwichtsrelatieve vochtigheid van de eindproducten.
Clean room omgeving
Clean room omgevingen zijn kritisch wat betreft vochtigheid en druk. Monitoringsystemen voor clean room omgevingen worden altijd gevalideerd om aan de regelgeving te voldoen. Daarom worden ze geleverd door gespecialiseerde bedrijven.